GXP, GDP, GLP, GMP, ISO 13485, IEC 62304, GAMP5, ISO 22716, 21CFR Part 11
KI-gestützte GMP-Simulation

Pharma-Anlagen entwerfen in Minuten.

Das erste KI-gestützte Simulationstool, das speziell für GMP-Reinräume entwickelt wurde. Optimieren Sie Layouts, validieren Sie die Zonierung und automatisieren Sie Machbarkeitsberichte mit technischer Präzision.
GXP, GDP, GLP, GMP, ISO 13485, IEC 62304, GAMP5, ISO 22716, 21CFR Part 11

Pharma Layout Designer Interface

Validierungsstatus

ISO 14644-konform

Vertraut von Engineering-Teams bei

NovartisPfizerSanofiLonzaMerck

Schluss mit Design nach Bauchgefühl.

Pharma-Anlagen sind zu komplex für Intuition. Spätere Änderungen kosten bis zu 15-mal mehr. Unser Tool ersetzt manuelle Tabellenkalkulationen und Annahmen durch wissenschaftlich fundierte Simulation. (GXP, GDP, GLP, GMP)

Compliance-Risiko

Die Vorschriften zur Reinraumzonierung werden zunehmend strenger. Ein Fehler kann die Validierung um Monate verzögern.

Versteckte HLK-Kosten

HLK macht 40-70% der Energiekosten aus. Überdimensionierung ist Verschwendung; Unterdimensionierung ist fatal.

Langsame Machbarkeitsstudien

Manuelle Machbarkeitsstudien dauern 4-8 Wochen. Unsere KI erstellt diese Berichte automatisch in Sekunden basierend auf Ihrem Design.

Arbeitsablauf

Vom Konzept zur Compliance.

Beschleunigen Sie Ihren Designprozess mit einem optimierten Arbeitsablauf.

01

Intelligentes Layout-Design

Entwerfen Sie Ihre Anlage, indem Sie Räume und Schleusen mit intelligentem Snapping und Echtzeit-Maßvalidierung zeichnen.

02

Automatisierte GMP-Zonierung

Weisen Sie automatisch ISO-Reinheitsklassen (5/7/8) zu und konfigurieren Sie Druckkaskaden für Ihr gesamtes Anlagenlayout.

03

HLK-Engineering in Echtzeit

Führen Sie sofortige Berechnungen für Luftvolumenströme, Luftwechselraten (ACH) und thermische Lasten durch, um Ihre Anlagen präzise zu dimensionieren.

04

Erweiterte Flusssimulation

Führen Sie Simulationen durch, um potenzielle Konflikte im Personal- und Materialfluss automatisch zu erkennen und hervorzuheben, bevor sie zu Problemen werden.

05

KI-generierter Machbarkeitsbericht

Erstellen Sie sofort einen umfassenden, vorschriftenkonformen Machbarkeitsbericht mit KI unter Verwendung all Ihrer Design- und Engineering-Daten.

Intelligentes Layout-Design
Automatisierte GMP-Zonierung
HLK-Engineering in Echtzeit
Erweiterte Flusssimulation
KI-generierter Machbarkeitsbericht

Für die Industrie entwickelt

Kein generisches CAD-Tool. Jede Funktion wurde unter Berücksichtigung der GMP-Richtlinien und der Reinraumphysik entwickelt.

ISO 14644EU GMP

ISO-Klassen-Engine

Automatische Klassifizierung basierend auf dem Prozesstyp.

SicherheitContainment

Druckkaskaden

Visuelle Überprüfung der Differenzdrücke zwischen Zonen.

EnergieDimensionierung

Lastenrechner

Frühzeitige Abschätzung des Kühl- und Heizbedarfs.

RisikomanagementQualität

Kontaminationsanalyse

Hervorhebung von Kreuzungen zwischen sauberen und schmutzigen Flüssen.

TeamarbeitEchtzeit

Echtzeit-Zusammenarbeit

Arbeiten Sie gleichzeitig mit Ihrem Team am selben Projekt und halten Sie alle auf dem gleichen Stand.

Teilen3D-Vorschau

Öffentlicher 3D-Share-Link

Teilen Sie einen öffentlichen Link mit einer interaktiven 3D-Vorschau Ihres Gebäudes für Partner und Kunden.

ValidierungGeschwindigkeit

KI-gestützte Machbarkeit

Generieren Sie automatisch Berichte, die den regulatorischen Standards entsprechen, mithilfe von KI.

ROIFlexibilität

Szenarienvergleich

Testen Sie mehrere Layouts nebeneinander, um das optimale Design zu finden.

70%
Schnellere Vorplanung
30%
Weniger Iterationen
100%
Rückverfolgbarkeit
Start
Wertgenerierung

Häufig gestellte Fragen

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