El blog de PharmaTwin

Información sobre zonificación GMP, ingeniería HVAC y diseño de salas limpias.

Estrategia de control de la contaminación (CCS): Anexo 1
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Estrategia de control de la contaminación (CCS): Anexo 1

Qué es una estrategia de control de la contaminación, los 16 elementos que exige el Anexo 1 de las GMP, quién la lidera y por qué se decide en el diseño.

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Diseño HVAC de salas blancas farmacéuticas
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Cómo dimensionar el HVAC de una sala blanca según el Anexo 1 de las GMP e ISO 14644: renovaciones de aire, cascada de presión y filtración HEPA.

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Clasificación GMP de salas blancas: grados A–D
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Cómo los grados GMP A, B, C y D se corresponden con las clases ISO 14644, qué significan «en reposo» y «en funcionamiento», y cómo las cascadas de presión y las esclusas sostienen un plan de zonificación.

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