Le blog PharmaTwin

Analyses sur le zonage GMP, l'ingénierie CVC et la conception de salles blanches.

Stratégie de contrôle de la contamination (CCS) : Annexe 1
·8 min de lecture

Stratégie de contrôle de la contamination (CCS) : Annexe 1

Ce qu'est une stratégie de contrôle de la contamination, les 16 éléments exigés par l'Annexe 1 des BPF, qui la pilote, et pourquoi elle se décide dès la conception.

Lire la suite
Conception CVC des salles blanches pharmaceutiques
·7 min de lecture

Conception CVC des salles blanches pharmaceutiques

Dimensionner le traitement d'air d'une salle blanche selon l'Annexe 1 des BPF et l'ISO 14644 : taux de brassage, cascade de pression, filtration HEPA.

Lire la suite
Classification des salles blanches BPF : grades A à D
·7 min de lecture

Classification des salles blanches BPF : grades A à D

Comment les grades BPF A, B, C et D correspondent aux classes ISO 14644, ce que signifient « au repos » et « en activité », et comment cascades de pression et sas font tenir un plan de zonage.

Lire la suite